醫美 | 康哲药業:获得國内临床阶段＂童颜针＂的独家商業许可

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2023年5月30日，康哲药業(00867.HK)從屬公司「康哲標致」與「西宏醫药」就打针用聚左旋乳酸微球填充剂订立独有允许协定。按照允许协定，康哲標致得到该產物在中國大陆、香港出格行政區、澳門出格行政區及台灣地域独有、排他的推行、贩賣及贸易化產物的权力。允许刻日為產物初次在中國大陆注册上市之日起十年。

打针用聚左旋乳酸微球填充剂，俗称"童颜针"，開辟用于打针到真皮深层及皮下浅翻譯社，层，以改正中重度鼻唇沟皱纹，互助產物為III类醫疗器械，正處于中國注册性临床實验阶段。康哲標致得到打针用聚左旋乳酸微球填充剂在中國大陆、香港、澳門及台灣的贸易化独家允许权力以後，弥补康哲標致再生类醫美產物空缺，并将协同已有在售韩系玻尿酸和在研肉毒毒素等主流轻醫美產物，扶植综合立體的醫美解决方案。自2020年起頭，康哲药業起頭加大在皮肤醫美营業范畴的投資和结構，2021年時代，该公司就完成為了對皮肤醫美專業公司卢凯的收購，丰硕了皮肤線產物；收購超声技能平台公司康乃馨，開启光電类醫美器械開辟；收購醫學美容專業公司旭俐醫疗，得到海内第四款韩國入口打针用透明质酸凝胶產物Vmonalisa莫娜丽莎的中國独家总經销权；與韩國醫美公司OVMEDI就埋植線產物订立独家互助协定。

康哲药業建立于1992年，是一家全世界立异驱動，聚焦中國市場的專業醫药企業，致力于供给有竞争力的產物和辦事，知足中國还没有知足的醫疗康健與美的需求。2010年在香港上市，股票代码為：00867.HK。

康哲药業專注于全世界開創（FIC）及同类最优（BIC）的立异產物，已结構30款立异品级较高、市場潜力较大的差别化立异管線，环抱上風專科范畴不竭纵深成长，扩大鸿沟，以巩固心脑血管/消化营業竞争力，并将皮肤醫美、眼科营業自力運营，晋升范围效力。

2021年業務收入92.3亿元，净利润30.3亿元，笼盖中國病院及醫疗機構贩賣收集约5万家，中國终端零售药店贩賣收集超20万家；2022年，業務收入91.50亿元，若全按药品贩賣收入计较，则業務收入為104.98亿元；實現净利润32.76亿元。

康哲標致是康哲药業從屬皮肤醫美营業公司，秉承“源于醫，深研美”的運营理念，以科研思惟打造以皮肤處方產物為焦點的皮肤醫美產物矩阵，已創建笼盖皮肤醫治、皮肤照顾护士和醫疗美容全生命周期的皮肤康健辦理方案。截止2022年12月31日，康哲標致团队范围超600人，笼盖中國近10000家病院及醫疗機構。

2020年，康哲药業就起頭结構醫美，2020年6月，康哲药業與Gelesis肛裂藥膏,就基于口服水凝胶技能平台减肥產物Plenity签定允许协定；2021年2月，康哲药業收購瑞士皮肤線專業公司Luqa Ventures的全数已刊行股分，進军醫學美容范畴；2021年5月，康哲药業收購上海康乃馨醫疗，结構聚焦超声塑形范畴。

2021年12月8日，康哲標致收購醫美專業公司上海旭俐醫疗器械有限公司100%股权，成為的旗下的從屬公司，經由過程收購得到入口玻尿酸“打针用润饰透明质酸钠凝胶”（“Monalisa®莫娜丽莎”）在中國大陆的独家总經销商。

Monalisa莫娜丽莎品牌，于2014年出生于韩國，并得到KFDA認证；2016年Monalisa莫娜丽莎含利多卡定妝粉底,因玻尿酸得到KFDA認证；2019年12月12日Vmonalisa莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸得到國度药监局認证，正式進入中國市場，注册证号：國械注進20193130627。

2023年2月21日，莫娜丽莎"匠心至美，琢耳非凡"三周年庆典盛大肆行，约请百余位醫美行業权势巨子專家、青年大夫、機構運营、專業媒體参加，以新篇章開幕Vmonalisa莫娜丽莎進驻中國3年的進程。

2021年12月14日，康哲標致與韩國醫美公司OVMEDI就"Omega VLPDO埋植線"签定独家互助协定，得到“Omega VL埋植線”在中國大陆、香港出格行政區、澳門出格行政區及台灣营销、經销及贸易化的独家权力。

2022年9月19日，康哲標致對禾零醫药举行股权淡斑霜,投資并得到其60%股权，股权投資事項完成後，禾零成為本公司的從屬公司。禾零旗下皮肤學级护肤品產物包含禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳和禾零舒缓保湿洗澡油。

2022年10月7日，康哲標致與韩國公司BMI就打针用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂“BMI肉毒毒素產物”订立允许、互助和經销协定。按照允许协定商定，康哲药業經由過程康哲標致得到BMI肉毒毒素產物在中國大陆、香港及澳門開辟、注册、入口及贸易化的独家允许权力。

BMI公司建立于2005年，总部位于韩國济州島，主营醫药、醫疗器械及醫美產物，產物自2007年起頭出口美國、欧洲和亚洲多個國度。BMI肉毒毒素產物已于2022年7月向韩國食物药品平安部MFDS提交生物成品允许证申请BLA以得到上市允许。

從全世界市場来看，肉毒毒素还是案例数排名第一的打针类項目，外洋市場已较為成熟；在海内非手術类醫美項目中，肉毒素的排名仅次于玻尿酸，截至今朝，海内已核准上市了四個品牌的肉毒素，别离是美國艾尔建的保妥适Botox、兰州生物的衡力、法國Ipsen的吉适Dysport和韩國Hugel的乐提葆Letybo。爱漂亮客互助的韩國HuonsBP的打针用A型肉毒毒素處于临床阶段，其合用于中度至重度皱眉纹的產物今朝已完成III期临床入组，估计2024年摆布上市。

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